萍乡模具洁净室（萍乡模具洁净室厂家）

本文目录一览：

• 1、98版gmp三个附录是什么?
• 2、奇氏桶和华夫孔板是一个东西嘛
• 3、注射用水用成套生产设备及工艺图。
• 4、如何快速设计装修电镀注塑洁净车间

98版gmp三个附录是什么?

1、版GMP中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用，暂不修订，与新版GMP不适应的依从新版。这样，供企业执行的药品GMP将有一个基本要求、5个新附录以及3个旧附录。

2、目前世界上公认的几个GMP是WHO发布的版本，FDA的版本，欧盟版本以及ICH Q7，我国GMP在2010年进行了修订，其要求比98版大大提高，几乎等同欧盟的要求。

3、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检、附则。每章的据以内容可在网上下载。新版GMP还没有下发，内容将比1998年修订版规定的严格、详实。因为还没下发，还不好说具体内容。

4、现行GMP为98年修订的GMP，GMP正文请看百度百科：http：//baike.baidu.com/view/9379htm？fr=ala0_1，GMP的各个附录还有不少内容，也是GMP标准。此外，2007年发布的《药品GMP认证检查评定标准》也是GMP标准。

5、三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。 在硬件要求方面，新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的洁净度要求。

奇氏桶和华夫孔板是一个东西嘛

结构：奇氏桶是组装式，能分层叠放，且需要刚性防护措施，因此占用的空间较大。华夫孔板则是平整的结构板。 施工工艺：奇氏桶的定位是通过底盘直接与木模板连接，而有单一个体组成。

华夫板。华夫板100元每平米，奇氏桶80元左右每平米。华夫板其实是一种结构材料。厚度为0.5毫米、宽度为36毫米，36毫米或以上的刨花由速生材和小径材制成，经干燥、涂粉状酚醛树脂胶、铺装和热压而成。

不是一个东西。奇氏桶和华夫孔版的区别是奇氏桶是组装式，是分层叠放且还是刚需叠放，占用空间大。华夫孔板是平整的结构板。奇氏桶是属于华夫板的留孔模具的一种材质。

注射用水用成套生产设备及工艺图。

注射用水的制备工艺流程：原水处理。原水通常为经过预处理的自来水，其质量应符合国家关于生活饮用水的卫生标准。蒸馏。小量生产一般用塔式蒸馏水器，主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器三部分。

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(2) 粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3) 冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。 直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量标准。

如何快速设计装修电镀注塑洁净车间

该项目的冷却水、设备配电、压缩空气、行车、空调、供料、输送带以及后续工序的丝印、喷涂、镀膜车间均进行节能净化无尘设计。

做好物流的流通隔离、输送通道设计。如果是选择CEIDI西递来设计，他们还会考虑到注塑机的发热量，注塑机的高度与天花高度，环境温湿度，洁净度，产品的产尘量，设备给排水，设备配电等。

照明器具：采用无尘专用灯具。净化车间制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。地板：高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。